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记者8日从深圳市第三人民医院获悉，长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，首批商业批次的抗体药物正在向市场供应。这标志着该联合疗法正式开启商业化的重要里程碑。该款药物对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性，每人份定价在1万元以内。
据悉，2021年12月，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。该联合疗法于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。
安巴韦单抗和罗米司韦单抗是深圳市第三人民医院与清华大学和腾盛博药合作，从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合征病毒2（SARS-CoV-2）单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更长久的治疗效果。这是我国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物，可以使临床进展为高风险的新冠患者住院和死亡风险降低80%。多个独立实验室的活病毒和嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性。
据悉，这款药物定价需综合考虑剂量、药物经济学价值等。目前，该药物的使用剂量共计2000毫克，美国的售价在1500美元到2000美元，中国的定价在1万元以内。
来源：深圳特区报
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