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市三院参与研发出高敏感性新冠病毒抗体检测试剂盒

来源 : 市应急管理局信息提供日期 :2020-02-17

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　　近日，作为国家感染性疾病临床医学研究中心的深圳市第三人民医院联合厦门大学和北京万泰生物药业股份有限公司，利用双抗原夹心酶联免疫法，共同研发出的新冠病毒抗体检测试剂盒通过临床验证研究显示出明显的诊断效果。共检测了173名新冠肺炎确诊患者的539份血浆，93.1%的患者抗体检测阳性，而33名健康者样本血浆则无一阳性，具有更高的敏感性和特异性。

　　该检测试剂盒具有以下优势，可以测定总抗体，包括IgG、IgM和IgA等；检测的敏感性和特异性更加精准；可以检测出“假阴性”，在发病极早期3天内核酸阴性的4例患者中抗体检出其中2例，在发病早期4~7天核酸阴性的10例患者中抗体检出其中6例；可以相对定量，临床效果分析显示，该试剂盒在患者发病7天内抗体的检出率为30%~40%，第8~10天快速上升到约70%，在发病12天后的检出率近100%。而核酸检测在发病7天以内的检测阳性率为60%~70%，随后逐渐降低到 40%~50%。通过平行比较，比单一的IgM抗体检测试剂或IgG抗体检测试剂，总抗体检测试剂具有较好的检测性能与临床实践价值。目前，相应的基于化学发光微粒子免疫检测法的总抗体检测试剂正在研发。

　　来源：深圳晚报